Dienstleistungen

Qualitäts-Management Beauftragter

Einführung, Betreuung & Optimierung von QM-Systemen
– Entwicklung und Implementierung maßgeschneiderter Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO 9001, ISO 22716 und weiteren relevanten Normen.
– Kontinuierliche Verbesserung bestehender Systeme zur Effizienzsteigerung und Prozessoptimierung.

Interne Audits & Zertifizierungsvorbereitung
– Planung und Durchführung interner Audits zur Sicherstellung der Normkonformität.
– Begleitung externer Zertifizierungen und Unterstützung bei der Auditorenkommunikation.

Dokumentation & Prozessmanagement
– Erstellung und Pflege der QM-Dokumentation inklusive Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Richtlinien.
– Einführung effektiver Kontrollmechanismen zur Qualitätssicherung.

Schulung & Sensibilisierung
– Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich Qualitätsmanagement, Audits und Compliance.
– Förderung eines Qualitätsbewusstseins im gesamten Unternehmen.

Reklamations- & Abweichungsmanagement
– Analyse von Fehlerursachen und Umsetzung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen.
– Entwicklung von Strategien zur Minimierung von Risiken und zur Steigerung der Kundenzufriedenheit.

Arbeitssicherheit
 

Beratung & Betreuung nach ASiG
– Fachkundige Unterstützung gemäß Arbeitssicherheitsgesetz (ASiG) und DGUV-Vorschriften.
– Individuelle Lösungen für ein sicheres und gesundes Arbeitsumfeld.

Gefährdungsbeurteilungen & Risikomanagement
– Ermittlung und Bewertung von Gefährdungen am Arbeitsplatz.
– Entwicklung und Umsetzung geeigneter Schutzmaßnahmen.

Betriebsbegehungen & Sicherheitskontrollen
– Regelmäßige Überprüfung der Arbeitsplätze auf Sicherheitsmängel.
– Dokumentation und Handlungsempfehlungen zur Verbesserung der Sicherheitsstandards.

Unfallanalysen & Prävention
– Untersuchung von Arbeitsunfällen und Beinahe-Unfällen zur Vermeidung zukünftiger Risiken.
– Entwicklung von Präventionsmaßnahmen zur Förderung eines sicheren Arbeitsumfeldes.

Schulungen & Unterweisungen
– Sensibilisierung und Schulung von Mitarbeitern in Arbeitssicherheits- und Gesundheitsschutzthemen.
– Durchführung von Sicherheitsunterweisungen nach gesetzlichen Vorgaben.

Erstellung & Optimierung von Sicherheitskonzepten
– Entwicklung maßgeschneiderter Sicherheitskonzepte für Unternehmen.
– Integration von Arbeitssicherheit in betriebliche Abläufe.

Freiberuflicher
GMP Auditor

Interne & Lieferantenaudits
– Durchführung von GMP-konformen internen Audits zur Vorbereitung auf Inspektionen.
– Lieferantenaudits zur Bewertung von GMP-Compliance und Risikominimierung in der Lieferkette.

Auditvorbereitung & Begleitung
– Unterstützung bei der Vorbereitung auf behördliche Inspektionen (z. B. durch FDA, EMA, TÜV, ISO-Zertifizierungsstellen).
– Begleitung und Coaching während externer Audits.

GMP-Dokumentation & Prozessoptimierung
– Überprüfung und Optimierung der GMP-Dokumentation (SOPs, Risikobewertungen, Abweichungsmanagement).
– Unterstützung bei der Implementierung effizienter GMP-Prozesse.

Abweichungs- & CAPA-Management
– Identifikation und Analyse von GMP-Abweichungen.
– Entwicklung von CAPA-Maßnahmen zur nachhaltigen Verbesserung der Qualitätsprozesse.

Schulungen & Workshops
– Schulungen zu GMP-Grundlagen, Auditmanagement und regulatorischen Anforderungen.
– Sensibilisierung der Mitarbeiter für GMP-Compliance und Qualitätskultur.

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